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醫療器械行業如何選型醫療級膠粘劑

醫療級粘合劑已經被廣泛用于醫療器械，基本上所有的醫療器械或者診斷設備都有可能使用到醫療級膠粘劑，對于醫療器械廠家來說，在決定選擇膠粘劑時，通常需要經過大量的測試和驗證來確定膠粘劑的性能。（常用產品如樂泰膠型號：loctite3311,loctite3493,loctite3494等）

在醫療器械制造領域，人們會更積極主動地關注膠粘劑的選擇標準和良好粘接表現的要求。因此，醫療器械行業也有幾個重要的標準和法規。毒性及生物相容性在醫療設備中使用的膠粘劑，需要測試對細胞（細胞毒性）、血液成分（溶血）、領近組織和整體生物系統的影響。
一般根據下列準則測試毒性學性質和生物相容性：
1、美國藥典協會USP Class VI標準 United States Pharmacopoeia(USP)-Class VI Standard
2、國際標準組織ISO-10993標準 International Standards Organization(ISO)-ISO-10993 一般來說，產品由獨立的實驗室測試，結果以標準認證的形式提供給設備或膠粘劑生產廠家。
3、抗滅菌消毒大部分的一次性和可重復使用的醫療器械都需要經過滅菌后才能使用。有些產品，如內窺鏡、手術器械等可能需要多個滅菌周期，膠粘劑必須承受住這些過程，而不影響主要功能的實現。

最常見的醫療膠粘劑有三類應用：
A、一次性用品，如注射器、導管、氧合器等；
B、可重復使用器械，如手術器械、診斷設備等；
C、植入器械，如起搏器等。
1.針頭（樂泰膠產品牌號loctite3311,loctite3493,loctite3494）
在針頭的生產制造中，用于針管套與注射筒粘接的膠粘劑，對于針頭裝配的使用合適性而言，會產生重要的影響。關鍵是，粘接部件密封要良好，防止液體，如血液或藥物的泄漏，同樣重要的是針管套的位置必須保持固定。
2.面罩
膠粘劑用于面罩生產作業中，剛性錐形物與柔性的高度增塑PVC面板襯墊的裝配作業。
3.導管接口
導管的生產材料包括硅酮、PVC、聚氨酯、塑料以及其他材料，同時導管要與其他不同材料的基片（如不銹鋼）進行粘接，這都要求使用的膠粘劑必須是質量可靠、達到全面的生物適應性等要求。

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